方法验证与方法确认有什么不同

2024-01-03 14:39:00 HJX

方法验证和方法确认在定义和实施上有明显的不同。


方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。验证的内容一般包括检出限、定量限、灵敏度、选择性、线性范围、测量范围等参数。


而方法确认主要针对非标方法,在引入实验室使用前,通过对照或实验室比对,确认实验室是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动。


总的来说,方法验证和方法确认都是为了确保实验室能够准确、可靠地执行检测或校准活动,但侧重点和方法有所不同。